Thérapie extracorporelle par transduction magnétique (EMTT): MAGNETOLITH DE STORZ MEDICAL reçoit l'autorisation de la FDA pour 510 (k)
Le 3 mai 2021, STORZ MEDICAL a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour 510 (k) pour le MAGNETOLITH®. L'appareil thérapeutique est désormais autorisé aux États-Unis (en tant que dispositif médical de classe II) pour les indications suivantes :
- Relaxation des spasmes musculaires
- Prévention ou retard de l'amyotrophie
- Augmentation de la circulation sanguine locale
- Rééducation musculaire
- Stimulation post-chirurgicale immédiate des muscles du mollet pour prévenir la thrombose veineuse
- Maintien ou augmentation de l'amplitude des mouvements
La « thérapie extracorporelle par transduction magnétique (EMTT®) avec le MAGNETOLITH® est un excellent ajout à notre portefeuille d'ondes de choc sur le marché américain. Nous avons déjà plus de 100 commandes d'appareils », se réjouit Alessandro Saccucci, directeur des ventes de STORZ MEDICAL. « L'autorisation pour 510 (k) ouvre des opportunités de croissance prometteuses avec un effet de signal pour d'autres pays également. »
L’EMTT® diffère des formes générales de thérapie par champ magnétique ou PEMF en raison de la fréquence d'oscillation élevée de 100 à 300 kHz. Cette propriété permet une profondeur de pénétration élevée et ouvre une large gamme d'indications. Le traitement avec le MAGNETOLITH® est non invasif, confortable pour le patient et nécessite peu d'efforts. Une séance de traitement dure entre 5 et 20 minutes, 6 à 8 séances sont nécessaires selon l'indication.
