DUOLITH SD1 « ultra » de STORZ MEDICAL autorisé aux États-Unis pour le traitement des plaies de l’ulcère du pied diabétique (UPD)

Depuis la fin février 2021, le DUOLITH^® SD1 « ultra » avec l'applicateur C-ACTOR^® « SEPIA » est autorisé aux États-Unis comme dispositif de classe II pour le traitement des ulcères chroniques du pied diabétique (UPD).

Selon l'autorisation réglementaire de la FDA, DUOLITH^® SD1 « ultra » peut être utilisé pour traiter les plaies dont la surface ne dépasse pas 16 cm2 et qui s'étendent sur l'épiderme et le derme jusqu'au tendon ou la capsule (mais pas jusqu'à l'os). Le traitement est autorisé pour les patients diabétiques âgés de 22 ans et plus dont l'ulcère du pied dure depuis plus de 30 jours.

« Nous sommes heureux que les spécialistes de la cicatrisation aux États-Unis puissent désormais utiliser le DUOLITH^® SD1 « ultra » dans le cadre de leurs concepts de thérapie multimodale. Nous croyons fermement que notre technologie non invasive peut apporter une contribution importante au traitement des ulcères chroniques du pied diabétique », a déclaré le directeur de la recherche et du développement de STORZ MEDICAL, le Dr Rafael Storz.